| 新竹縣衛生局函轉下列六項藥品配合回收下架,詳如說明。 | 2014-01-21 |
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新竹縣衛生局函轉下列藥品配合回收下架: 1.有關五洲製藥股份有限公司藥品「"五洲"過敏樂雷錠10公絲(衛署藥製字第044803號)」、「艾雷克持績性藥效錠600公絲(衛署藥製字第046011號)」、「過敏貝斯錠10毫克(衛署藥製字第047950號)」及「降壓英達緩釋錠1.5毫克(衛署藥製字第048353號)」賦形劑變更經再評估未獲通濄。 2.有關瑞士藥廠股份有限公司藥品「引達平持績性藥效膜衣錠1.5毫克(衛署藥製字第048705號)」、「固胰康緩釋錠30毫克(衛署藥製字第048307號)」及「絡益達膜衣錠10毫克(衛署藥製字第057194號)」賦形劑變更經再評估未獲通過。 3.有關台耀化學股份有限公司藥品「"台耀"鹽酸普比威林(衛署藥製字第045578號)」因許可證自請註銷配合下架、回收。 4.有關台灣派頓化學製藥股份有限公司藥品「"派頓"愛樂淨外用液4%(克羅希西汀)AIPISCRUB EXTERNAL SOLUTION4%(衛署藥製字第036764號)」(批號0673)濃稠且有凝結現象,刷手時不易產生泡沫,導致不易清洗,故主動回收。 5.有關五洲製藥股份有限公司藥品「"五洲"替你舒壓多莎錠2公絲(衛署藥製字第044681號)」及「腸立挺錠100毫克(衛署藥製字第048881號)」賦形劑變更經再評估未獲通過。 6.有關歐舒邁克有限公司藥品「肝得健軟膠囊Essene Soft Capsules(衛署藥製字第055273號)」(批號M0107、N0101及N0201)於例行安定性試驗時發現所含成分 Cyanocobalamin含量已低於原核准規格, 擬主動回收。
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