1.中國化學製藥股份有限公司新豐工廠持有之藥品許可證衛署藥製字第049702號「黴癒噴劑10毫克/公克」標仿單、外盒、適應症、用法用量變更。

2.杏輝藥品工業股份有限公司所持有「敏可停液0.4毫克/毫升(衛部藥製字第058958號)」仿單、標籤、外盒之儲存條件變更。

3.瑞士藥廠股份有限公司「易憂安膜依錠2毫克」（衛署藥製字第048392號）適應症、用法用量、仿單、標籤、鋁箔、外盒、包裝、原料藥檢驗規格及方法依藥典更新變更。

4.政德製藥股份有限公司依105年10月12日部授食字第1051408610號公告申請許可證衛署藥製字第023467號「去痛炎肌肉注射液」仿單、標籤變更。

5安力圻生技股份有限公司申請許可證「"居禮"亞士都命錠500毫克(衛署藥製字第020557號) 」中文品名、藥商、委託製造廠變更。

6.綠洲化學工業有限公司持有之「可而爽明點眼液(衛署藥製字第004166號)」收回自製及成品檢驗規格方法變更。

7.衛肯生技製藥股份有限公司所持有「"天良"諾克治痛感冒液(衛署藥製字第011311號)」藥品許可證申請商移轉、製造廠、中英文品名、成品檢驗規格方法及標仿單外金變更。

8.衛肯生技製藥股份有限公司持有之「泰得胃錠(希每得定)(衛署藥製字第022444號)」藥品許可證成品檢驗規格方法及仿單、標籤、外金變更。

9.中國化學製藥股份有限公司新豐工廠持有之藥品許可證衛署藥製字第047907號「欣脂替膜衣錠20毫克」仿單變更。

10.政德製藥股份有限公司持有之許可證「舒安比靜脈乾粉注射劑750毫克、1500毫克、3000毫克（衛署藥製字第052553號）」標仿單、處方標示、包裝、中英文品名變更。

11.杏輝藥品工業股份有限公司所持有的「”杏輝”鹿茸荷爾蒙膠囊（衛署藥製字第033518號）」之賦形劑及標仿單外盒變更。

12.三寶佛生物科技股份有限公司申請許可證衛署藥製字第035297號「愛補膠囊」藥商移轉、委託製造廠、標仿單、賦形劑變更。

13.南光化學製藥股份有限公司「安骨本濃縮注射液4毫克/5毫升（衛署藥製字第055295號）」仿單、標籤、外盒及製造廠地址變更。

14.輝瑞生技股份有限公司新竹廠持有之藥品許可證衛署藥製字第039694號「達梭黴素凍晶注射劑」仿單變更。

15.健喬信元醫藥生技股份有限公司「愛平諾膜衣錠100毫克(衛署藥製字第041497號)」成品檢驗規格方法依藥典、賦形劑、仿單變更。

16.健喬信元醫藥生技股份有限公司「樂息喘咀嚼錠5毫克(衛署藥製字第057905號)」標仿單變更。

17.健喬信元醫藥生技股份有限公司「樂息喘膜衣錠10毫克(衛部藥製字第058340號)」標仿單變更。

18.瑞士藥廠股份有限公司「易憂安膜衣錠1毫克(衛署藥製字第048996號)」申請適應症、用法用量、仿單、標籤、鋁箔、外盒、原料藥檢驗規格及方法依藥典更新之變更。

19.瑞士藥廠股份有限公司「易憂安膜衣錠3毫克(衛署藥製字第049073號)」申請適應症、用法用量、仿單、標籤、鋁箔、外盒、包裝、原料藥檢驗規格及方法依藥典更新變更。

20.白花油國際有限公司「萬應明眼藥水」（衛署藥製字第057954號）申請商移轉、委託製造、標籤、仿單、外盒變更。

21.瑞士藥廠股份有限公司「瑞敏利錠10毫克(衛署藥製字第049755號)」仿單、標籤、鋁箔、外盒、成品檢驗規格及方法變更。

22.生達化學製藥股份有限公司「煩清持續性藥效膠囊75毫克」（衛署藥製字第047644號）依首家仿單變更。

23.南光化學製藥股份有限公司「康立定膠囊100毫克（衛署藥製字第051524號）」依首家標仿單鋁箔外盒、主成分檢驗規格及方法依藥典、製造廠址變更。

24.濟時藥品股份有限公司「""濟時"" 倍得寧膠囊（匹培咪迪）(衛署藥製字第023166號)」、「斷黴軟膏(衛署藥製字第011333號)」、「""濟時"" 穩克風錠(衛署藥製字第013649號)」、「""濟時"" 伊普膠囊(衛署藥製字第014791號)」、「""濟時"" 膚樂軟膏（古阿若連）(衛署藥製字第018891號)」等5件藥物許可證公告註銷。

25.德山製藥股份有限公司持有之許可證衛署藥製字第048328號「"國品" 邁酸痛藥膠布70毫克」仿單、鋁袋變更。

26.晉億國際企業有限公司持有之「“晉億”動力式熱敷墊(未滅菌)」（衛部醫器製壹字第005540號）醫療器材許可證經公告註銷。

27.衛肯生技製藥股份有限公司所持有之「得爽錠(衛署藥製字第003534號)」藥品許可證包裝、標仿單鋁箔外盒、成品檢驗規格及方法變更。

28.華琳實業有限公司藥品許可證「“華琳”抗癲癇錠(內衛藥製字第004717號)」之仿單、標籤、外盒變更。

29.明德製藥股份有限公司所持有之「"明德"欣保潤乳膏(衛署藥製字第033967號)」藥品許可證仿單、標籤、外盒、鋁管、適應症、用法用量變更。

30皇佳化學製藥股份有限公司持有之「"皇佳"痛立惠膠囊（每非那）（衛署藥製字第020069號）」藥品許可證申請仿單、標籤、賦形劑、主成分原料及成品檢驗規格方法依藥典更新變更。

31.中國化學製藥股份有限公司新豐工廠持有之藥品許可證衛署藥製字第056806號「欣脂替膜衣錠40毫克」仿單變更。

32.健喬信元醫藥生技股份有限公司持有之「""景德""可利明眼藥膏1%(氯絲菌素)(衛署藥製字第046069號)」、「""健喬"" 紅黴素眼藥膏 0.5%(衛署藥製字第047370號)」、「滴可舒眼藥水(衛署藥製字第016303號)」、「景明眼藥水（賜法每卓唑）(衛署藥製字第020441號)」、「""健喬"" 氯絲菌素眼藥水０．２５％(衛署藥製字第032282號)」、「""健喬"" 芸香眼藥水２％（毛果芸香生僉）(衛署藥製字第032283號)」、「寧舒通點眼液 0.005%(衛署藥製字第048965號 )」、「寧舒通點眼液 0.01%(衛署藥製字第048999號)」、「明漾人工淚液點眼液(衛署藥製字第049750號)」等9張許可證藥商移轉、委託製造等變更。

33.五洲製藥股份有限公司所持有「"五洲"妥美亭膜衣錠(衛署藥製字第057779號)」藥品許可證仿單標籤外盒鋁箔變更。

34.生達化學製藥股份有限公司之許可證內衛藥製字第000862號「"生達"普利胃片」包裝、類別、仿單、標籤、外盒、膠箔變更。

35.芮弗士科技有限公司持有之「”伊凱爾”外科手術用照相機及其附件（未滅菌）」（衛部醫器輸壹字第016722號）醫療器材許可證註銷。

36.濟時藥品股份有限公司「"濟時" 康得淨乳膏（克氯黴唑）」（衛署藥製字第023713號）藥物許可證公告註銷。

37.瑩碩生技醫藥股份有限公司所持有「速壓紓注射液1毫克/毫升(衛部藥製字第060161號)」藥品許可證委託製造廠、原料藥及成品檢驗規格方法依藥典更新及標仿單變更。

38.安星製藥股份有限公司持有之「"安星"去氫羥化腎上腺皮質素錠（衛署藥製字第004475號）」包裝、賦形劑、外觀、成品檢驗規格方法、標仿單變更。

相關網址 https://consumer.fda.gov.tw/GMP/Product.aspx?nodeID=420