新竹縣衛生局函轉衛福部公告註銷藥物回收乙案，詳如說明。

1.凱信藥品有限公司「"羅得"膚坦軟膏」(衛署藥製字第038417號)申請商移轉、委託製造廠、中文品名、英文品名、包裝、類別變更及仿單、標籤、外盒變更、恢復製造。

2.安星製藥股份有限公司「貝皮質醇錠(衛署藥製字第023186號)」之賦形劑、標仿單、成品檢驗規格方法依藥典、包裝、儲存條件變更。

3.優良化學製藥股份有限公司「“優良”貝特膚軟膏(衛署藥製字第023834號)」

、「“優良”維生乳膏(衛署藥製字第023724號)」、「“優良”潔芙乳膏１０％（本溶塞）(衛署藥製字第024630號)」、「“優良”康膚乳膏１０毫克/公克（克催瑪汝）(衛署藥製字第025161號)」、「""優良""益可乳膏１０毫克（亦可那挫）(衛署藥製字第026376號)」、「""優良""膚優寧乳膏（可洛貝他索）(衛署藥製字第029532號)」、「""優良""克炎痛凝膠25毫克/公克（可多普洛菲）(衛署藥製字第039256號)」、「""優良""宜痛炎凝膠５０毫克/公克（伊普）(衛署藥製字第039395號)」、「""優良"" 優炎平乳膠1%(衛署藥製字第043725號)」等9件委託製造商變更。

4.杏輝藥品工業股份有限公司持有的許可證「”杏輝”艾益康靜脈輸注液（衛署藥製字第048587號）」仿單、成品檢驗規格方法變更。

5.永好健康事業有限公司藥品許可證「沙威隆消毒藥水（衛署藥製字第038282號）」之仿單、標籤、外盒經核准變更。

6.杏輝藥品工業股份有限公司「”杏輝”剋鉑停靜脈注射液10毫克/毫升（衛署藥製字第057314號）」仿單依首家變更、標示材料外盒及成品檢驗規格及方法變更。

7.「癒胃康凍晶注射劑40毫克Esomelone Powder for Solution for Injection / Infusion 40mg(衛部藥製字第058196號)」(批號L001)之藥品回收。

8.「易可舒乳膏ECOSONE CREAM ""BOWLIN""(衛署藥製字第023662號)」(批號053-1510及053-1601)之藥品回收。

9.「""大豐""待爾康錠８０公絲（葛立克拉）DIAGLUCON TABLETS 80MG ""T.F."" (GLICLAZIDE)(衛署藥製字第043520號)」(批號7212201)之藥品回收。

10.「""壽元""健達黴素注射液40毫克/毫升(紫菌素)Gentamycin Injection 40mg/mL ""S.Y."" (Gentamycin)(衛署藥製字第032263號)」(批號710062)之藥品回收。

11.「擴潔殺菌液2% Chlorhexidine CCPC Antiseptic Liquid 2%(Chlorhexidine CCPC Antiseptic Liquid 2%)」(批號0001、0002、0003、0004及0005)之藥品回收。

12「雪克定注射劑（西華定）CEKODIN-A INJECTION (CEPHRADINE)(衛署藥製字第039684號)」(批號CDHA27)之藥品回收。

13.優良化學製藥股份有限公司「舒炎寧消炎噴液劑1.5公絲/公撮」(衛署藥製字第046027號)、「舒炎寧消炎漱口劑１．５公絲／公撮」(衛署藥製字第046048號)、「""優良"" 優德黴素凝膠１％（磷酸氯林絲菌素）」(衛署藥製字第041806號)、「""優良""優膚霜劑（安西諾隆）」(衛署藥製字第016705號)、「""優良""優膚力霜劑」(衛署藥製字第018023號)、「""優良""膚癬淨軟膏(妥奈泰)」(衛署藥製字第016703號)、「""優良""優口口內軟膏（安西諾隆）」(衛署藥製字第021843號)、「""優良""炎立治口內軟膏（卡變諾）」(衛署藥製字第021999號)等8張許可證委託製造商變更。

14.中美生技有限公司委託中美兄弟製藥股份有限公司生產之「悠利膚軟膏（衛署藥製字第030509號）」（全批號）藥品回收。

15.健喬信元醫藥生技股份有限公司「景多力膠囊250毫克(賜福力欣)Kidolex Capsules 250mg (Cephalexin)」(衛署藥製字第005062號)、「景多力膠囊500毫克(賜福力欣)Kidolex Capsules 500mg (Cephalexin)」(衛署藥製字第031095號)、「先達黴素膠囊500毫克(西華杜西)Cendmycin Capsules 500mg (Cefadroxil)」(衛署藥製字第024987號)、「""健喬""西華克樂膠囊250毫克Cefaclor Capsules 250mg ""Synmosa""」(衛署藥製字第037227號)等4張許可證中英文品名變更、申請商移轉及委託製造廠變更。

16.台灣陽生製藥工業股份有限公司申請許可證內衛藥製字第016803號「＼居禮＼暈騰膠囊」申請商移轉、製造廠及中英文品名變更。

17.約克製藥股份有限公司申請衛署藥製字第050135號「拜胃爾膜衣錠」申請商移轉、委託製造廠變更。

18.健喬信元醫藥生技股份有限公司「"景德"潔美易消毒潔手溶液(衛署成製字第012691號)」中英文品名、申請商移轉、委託製造廠變更。

19.華琳實業有限公司藥品許可證「”華琳”使胃寧錠（衛署藥製字第017387號）」之仿單、標籤、用法用量變更。

20.政德製藥股份有限公司申請許可證衛署藥製字第029354號「可必爽水溶性軟膏0.5公絲（可洛貝他索丙酸）」中文品名、賦形劑、仿單、標籤、外盒變更。

21.三洋藥品工業股份有限公司持有之「維士比液（衛署藥製字第004782號）」藥品許可證，其賦形劑、仿單、標籤變更。

22.「亞仕丹企業有限公司」持有之「艾瑪緊急二氧化碳分析／監測器」（衛署醫器輸字第020421號）醫療器材許可證經公告註銷。

23.仙台藥品工業股份有限公司「克膚黴乳霜10公絲/公克（克氯黴唑）」（衛署藥製字第041810號）藥物許可證仿單、標籤、適應症、用法用量變更。

24.健喬信元醫藥生技股份有限公司「複倍立平錠(衛部藥製字第058573號)」藥品仿單變更。

25.明德製藥股份有限公司持有之「痘痘清面皰洗液10%」（衛署藥製字第050183號）許可證之仿單、標籤、外盒、適應症、用法用量變更。

26.健喬信元醫藥生技股份有限公司「糖平錠850毫克(衛署藥製字第049531號)」、「驅炎寧膜衣錠25毫克(二克氯吩鉀)(衛署藥製字第045358號)」、「驅炎寧膜衣錠50毫克(二克氯吩鉀)(衛署藥製字第047785號)」等3件申請商移轉、委託製造廠、賦形劑、成品檢規變更。

27.明德製藥股份有限公司持有之「"明德" 速化疹乳膏 (衛署藥製字第041576號)」藥品許可證賦形劑、仿單、標籤、外盒、鋁管變更。

28.成大藥品股份有限公司「”成大”優佳朗錠0.5毫克（迪皮質醇）」（衛署藥製字第006691號）包裝、仿單、標籤、外盒、鋁箔變更。

29.瑞士藥廠股份有限公司「艾伏離乳膏0.1% 」（衛署藥製字第049974號）標仿單變更。

30.中國化學製藥股份有限公司新豐工廠持有之藥品許可證衛署藥製字第054645號「“黴癒”灰指甲油劑 5%」適應症、用法用量及標仿單外和變更。

31平廷實業有限公司持有之「青蘭油(衛署成製字第003664號)」、「萬通油膏(衛署成製字第004628號)」、「超維特鎮痛散(衛署藥製字第031727號)」、「美斯力軟膏(衛署藥製字第020188號)」、「維士達口服液(內衛藥製字第001576號)」、「祝可定口服液(內衛藥製字第001620號)」、「耐可胃鏡(衛署藥製字第020820號)」、「舒鼻膠囊(衛署藥製字第036770號)」等8件藥品許可證，其中請商移轉、委託製造廠、中文品名、英文品名變更。

32.黃氏製藥股份有限公司依105年3月8日部授食字第1051402838號公告申請衛署藥製字第040817號「”黃氏”多特膠囊250毫克（硫酸固可沙明）」賦形劑、成品檢驗規格、仿單、標籤、外盒、鋁箔變更。

33.衛生福利部註銷「""勝昌""百部散(衛署藥製字第051828號)」、「""勝昌""皂莢散(衛署藥製字第051829號)」、「""勝昌""女貞子散(衛署藥製字第051831號)」、「""勝昌""大敵散(衛署藥製字第051838號)」等4件藥品許可證。

34.惠勝藥品股份有限公司許可證「”惠勝”安去黴膠囊100毫克（衛署藥製字第050204號）仿賦形劑、標仿單變更。

35.衛生福利部公告註銷「""壽元""聚二甲矽烷錠(衛署藥製字第015190號)、「""壽元""益咳寧錠20公絲（伊普拉辛隆）(衛署藥製字第025950號)」等2件藥品許可證。

36.皇佳化學製藥股份有限公司申請「”皇佳”普利思妥內服液1毫克/毫升（衛署藥字第048337號）」藥品許可證變更。

37.明德製藥股份有限公司持有之「堪疏疼膠囊(衛署藥製字第008764號)」藥品許可證仿單變更。

38.健喬信元醫藥生技股份有限公司許可證衛署藥製字第043704號「愛平諾膜衣錠50毫克」儲存條件變更。

39.華琳實業有限公司之藥品許可證「"華琳"感冒膠囊(衛署藥製字第013480號)」仿單、標籤、用法用量及賦形劑變更。

40.生達化學製藥股份有限公司「"生達"喜滿佳甜嚼錠」（衛署藥製字第036697號）仿單、標籤、外盒、鋁箔變更。

41.臺灣汎生製藥廠股份有限公司持有之藥品許可證「"汎生"汎捷明膠囊0.5毫克（衛部藥製字第059638號）」經公告註銷。

42.美西製藥有限公司持有「黴特比乳膏(衛署藥製字第048728號)」適應症、用法用量及仿單、標籤、外盒變更。

43.成大藥品股份有限公司「"成大"華鼻露液」(衛署藥製字第013438號)包裝及仿單、標籤、外盒變更。

44.展旺生命科技股份有限公司南科分公司南科第二廠區「"展旺"厄他培南(衛部藥製字第058383號)」藥物許可證公告註銷。

45.元宙化學製藥股份有限公司「"元宙" 樂定平錠（樂耐平）(衛署藥製字第023857號)」包裝、標仿單外盒鋁箔變更。

46.新喜國際企業股份有限公司藥品「"新喜" 抑咳錠20毫克（伊普拉辛隆）（衛署藥製字第026280號）」（批號：GF1081）回收。

相關網址 consumer.fda.gov.tw/GMP/Product.aspx