1.星歐光學股份有限公司持有之「“星歐”月拋軟性隱形眼鏡」(衛部醫器製字第004767號)醫療器材許可證經公告註銷。

2.星歐光學股份有限公司持有之「“亞瑟魔視”拋棄式軟性隱形眼鏡」(衛部醫器製字第005117號)醫療器材許可證經公告註銷。

3.美西製藥有限公司申請「”美西”舒炎凝膠30公絲/公克（凱妥普洛芬）（衛署藥製字第042440號）」中文品名、包裝變更、儲存條件、仿單、標籤、外盒變更經衛生福利部准予變更。

4.台灣陽生製藥工業股份有限公司申請「安咳嗽膠囊(衛署藥製字第033274號)」、「鎮熱痛膠囊(衛署藥製字第049602號)」、「欲力康膠囊(衛署藥製字第033268號)」等3張許可證中英文品名、申請商移轉及製造廠變更。

5.永吉製藥股份有限公司持有之「胃得健錠(希每得定)(衛署藥製字第022685號)」標籤、仿單變更。

6.黃氏製藥股份有限公司依105年3月8日部授食字第1051402838號公告申請許可證衛署藥製字第036582號「"黃氏"富麗康乳膏」仿單、標籤、 外盒、 適應症變更。

7.仙台藥品工業股份有限公司藥品許可證衛署藥製字第047965號「"仙台"足徽舒乳膏10毫克」仿單、標籤、外盒及適應症變更。

8.衛生福利部公告註銷生泰合成工業股份有限公司藥物許可證(共7件)，「"生泰"酒石酸美托普洛(衛署藥製字第040476號)」、「縮蘋酸伊納拉普"生泰"(衛署藥製字第044545號)」、「"生泰"利度卡因(衛署藥製字第046281號)」、「"生泰"鹽酸利度卡卡因(衛署藥製字第046870號)」、「"生泰"菌酚嗎碄乙基酯(衛署藥製字第048360號)」、「"生泰"艾索美拉唑鎂(衛部藥製字第059235號)」、「"生泰"艾索美拉唑鈉(衛部藥製字第059408號)」。

9.永信藥品工業股份有限公司「癒胃康凍晶注射劑40毫克Esomelone Powder for Solution for Injection/Infusion 40mg(衛部藥製字第058196號)」(批號LO01)藥品回收。

10.長安化學工業股份有限公司「"長安"康格-四聯乳膏（衛署藥製字第039208號）」中英文品名、賦形劑、標仿單外盒、包裝、製造廠地址變更。

11.合成藥品股份有限公司申請「咳達平液（衛署藥製字第043696號）」許可證藥商移轉及委託製造變更。

12.美西製藥有限公司持有「海杏眼藥水（衛署藥製字第043017號）」藥品許可證經公告註銷。

13.溫士頓醫藥股份有限公司「""溫士頓""立況徽素膠囊(衛署藥製字第014233號)」、「""溫士頓「溫若林注射劑1公克(西華樂林)(衛署藥製字 第021012號)」、「""溫士頓""利抗壓錠200公絲(拉貝他樂)(衛署藥製字 第030712號)」、「""溫士頓""見大黴素注射液140公絲/公撮(硫酸紫菌素 )(衛署藥製字第030988號)」、「""溫士頓""卡變諾錠50公絲(衛署藥製字第032363號)」、「""溫士頓""溫鎮炎懸浮液20毫克/毫升(衛署藥製字第1043263號)」等6件藥物許可證經公告註銷。

14.新瑞生物科技股份有限公司「雪非平靜脈乾粉注射劑」（衛署藥製字第056731號）藥物許可證仿單、標籤、外盒、原料藥檢驗規格及方法、成品檢驗規格及方法變更。 

15.「善得明眼藥水 SALUTE OPHTHALMIC SOLUTION(衛署藥製字第046899號)」(批號UK008、UK016、VA023、VD005及VE005)藥品回收。

16.「"國嘉"濾糖素錠500毫克(衛署藥製字第052485號)」(批號BH004)藥品回收。

17.「"大裕" 三支雨傘標友露安液 YULUAN SOLUTION "DAIYU"(衛署藥製字第045350號)」(批號17003V)藥品回收。

18.溫士頓醫藥股份有限公司「溫血隆注射液(衛署藥製字第010288號)」、「溫若林注射劑２公克（西華樂林）(衛署藥製字第021418號)」

、「溫不妊５０糖衣錠(衛署藥製字第027191號)」、 品名「溫邁特糖衣錠２．５公絲（因達拍邁）(衛署藥製字第028200號)」、「康心寧膜衣錠４００公絲（艾思布妥）〝溫士頓〞(衛署藥製字第042999號)」、「喜力錠５公絲（希利治林）〝溫士頓〞(衛署藥製字第043016號)」、「安倍寧膠囊(衛署藥製字第050172號)」等7件藥物許可證經公告註銷。

19.寶齡富錦生技股份有限公司藥品「易可舒乳膏 ECOSONE CREAM "BOWLIN"(衛署藥製字第023662號)」(批號053-1510及053-1601)回收。

20.政德製藥股份有限公司依94年10月21日衛署藥字第0940333076號公告申請許可證「〝政德〞益胃明細粒900毫克/公克（斯克拉非）(衛署藥製字第037570號)」仿單、標籤、塑膠袋變更。

21.利大企業股份有限公司申請「“白馬”好蘭迪液(衛署藥製字第036264號) 」藥品許可證之藥商名稱變更。

22.大豐製藥股份有限公司藥品「"大豐"待爾康錠80公絲(葛立克拉)DIAGLUCON TABLETS 80MG "T.F."(GLICLAZIDE)(衛署藥製字第043520號)」(批號7212201)回收。

23.壽元化學工業股份有限公司藥品「"壽元"健達黴素注射液40毫克/毫升(紫菌素) Gentamycin Injection 40mg/mL "S.Y." (Gentamycin) (衛署藥製字第032263號)」(批號710062)回收。

24.華琳實業有限公司藥物許可證「"華琳"滅咳瞬錠15毫克(衛署藥製字第004099號)」、「"華琳"適酸平錠(衛署藥製字第047077號)」、「"華琳"乾燥膠體氫氧化鋁錠(內衛藥製字第004307號)」、「"華琳"利爾靜糖衣錠(內衛藥製字第004715號)」、「"華琳"能得寧錠500毫克(內衛藥製字第004844號)」共五件公告註銷。

25.壽元化學工業股份有限公司「"壽元"媚麗凝膠50毫克/公克（過氧化苯?）」（衛署藥製字第033150號）藥物許可證變更。

26.新喜國際企業股份有限公司「"新喜"秘暢腸溶錠(秘可舒)(衛署藥製字第021561號)」、「愛力肝糖衣錠(衛署藥製字第024775號)」、「"新喜"倍佳寧糖衣錠(衛署藥製字第057184號) 」、「”新喜" 克治新腸溶錠(內衛藥製字第004964號) 」、「"新喜"無事康糖衣錠(內衛藥製字第005865號) 」、「"新喜"過敏克糖衣錠(內衛藥製字第006187號) 」、「敏糖衣錠(衛署藥製字第005089號) 」、「增爾能糖衣錠(衛署藥製字第015675號) 」、「止敏糖衣錠(鹽酸氯晒克利淨)(衛署藥製字第023981號)」等9件藥物許可證委託製造變更。

27.中國化學製藥股份有限公司新豐工廠藥品「擴潔殺菌液2% Chlorhexidine CCPC Antiseptic Liquid 2% (衛署藥製字第056808號)」(批號0001、0002、0003、0004及0005)回收。

28.新一點靈企業股份有限公司回收藥品「新一點靈B12眼藥水 NEW 1-TEN-RIN B12 (內衛藥製字第016863號)」(批號ITR17005、ITR17006、ITR17008、ITR17009、ITR17010、ITR17011、ITR17012、ITR17013、ITR17014、ITR17015、ITR17016、ITR17017、ITR17018、ITR17019、ITR17020、ITR17021、ITR17022、ITR17023、ITR17024、ITR17025、ITR17026、ITR18001、ITR18002、ITR18004、ITR18005、ITR18006、ITR18007及ITR19001；共28批)。

29.華廣生股份有限公司持有之「GE血糖監測系統」（衛部醫器製字第005638號)、「“華廣”瑞特血糖監測系統」(衛部醫器外製字第000618號)、「“邁萊弗”優你爾血糖監測系統」(衛部醫器外製字第 000623號)等3張醫療器材許可證經公告註銷。

30.「百特醫學股份有限公司」輸入、販售之「"新福登"自動沉降速率裝置（未滅菌）」（衛署醫器輸壹字第010449號）」醫療器材，違反藥事法。

31.美滿婦幼用品有限公司持有之「"美滿"醫療用束腹帶（未滅菌）」（衛署醫器製壹字第004174號）醫療器材許可證經公告註銷。

32.福順興科技有限公司之「"福順興"手動可調整式病床(未滅菌)」(衛署醫器製壹字第002328號)許可證註銷。

33.吉振科技有限公司持有之「"吉振"小兒姿勢固定器(未滅菌)」(衛部醫器製壹字第007694號)醫療器材許可證經公告註銷。

34.健喬信元醫藥生技股份有限公司「普樂康利鼻樂膠囊」(衛署藥製字第026010號)賦形劑、仿單、外盒、成品檢驗規格及方法變更。

35.健喬信元醫藥生技股份有限公司「""景德""景多力膠囊250毫克(賜福力欣)Kidolex Capsules 250mg (Cephalexin)」(衛署藥製字第005062號)、「景多力膠囊500毫克(賜福力欣)Kidolex Capsules 500mg (Cephalexin)」(衛署藥製字第031095號)、「先達黴素膠囊500毫克(西華杜西)Cendmycin Capsules 500mg (Cefadroxil)」(衛署藥製字第024987號)、「""健喬""西華克樂膠囊250毫克Cefaclor Capsules 250mg ""Synmosa""」(衛署藥製字第037227號)等4張許可證中英文品名變更、申請商移轉及委託製造廠變更。

 

36.臺灣汎生製藥廠股份有限公司申請「"汎生"的剎美剎松注射液（衛署藥製字第013912號）」藥品許可證標仿單變更。

37.生達化學製藥股份有限公司二廠「伊妥炎膜衣錠60毫克」（衛部藥製字第059245號）藥物許可證變更。

38.亞仕丹企業有限公司持有之「“艾爾奎福特”瑪格瑞斯邁克套接葉片硬式喉頭鏡(未滅菌)」(衛部醫器輸壹字第014546號) 醫療器材許可證經公告註銷。

39.健喬信元醫藥生技股份有限公司「康樂娜膜衣錠」(衛署藥製字第042026號)賦形劑、仿單、外盒、鋁箔變更。

40.合成藥品股份有限公司持有之「舒舒乳膏(衛署藥製字第034040號)」藥品許可證，其標籤、仿單、外盒變更。

41.中國化學製藥股份有限公司新豐工廠「強力施美藥膏」(內衛藥製字第004550號)適應症、用法用量、包裝、仿單、標籤及外盒變更。

42.亞仕丹企業有限公司持有之「"艾爾契特"影像式插管探條(未滅菌) 」（衛部醫器製壹字第007161號）醫療器材許可證經公告註銷。

43.亞仕丹企業有限公司持有之「"艾爾契特"影像式硬式喉頭鏡(未滅菌)」（衛部醫器製壹字第007167號）醫療器材許可證經公告註銷。

44.易陽實業有限公司持有之「樂痢寧錠（樂必寧）(衛署藥製字第022542號)」藥品許可證經公告註銷。

45.瑞士藥廠股份有限公司藥品「雪克定注射劑（西華定）CEKODIN-A INJECTION (CEPHRADINE) (衛署藥製字第039684號)」(批號CDHA27)回收。

46.衛署醫器製字第002812號「“太平洋”間歇導尿袋」及衛署醫器製字第003070號「“太平洋”間歇導尿袋包」許可證共2張醫療器材許可證經公告註銷。

47.臺灣汎生製藥廠股份有限公司持有「""汎生"" 爾非錠(衛署藥製字第 032417號)」、「克妊滿錠〝汎生〞(衛署藥製字第043147號)」等2件藥品許可證之委託製造、切結不製造變更。

48.國品藥品實業有限公司申請「康黴安噴劑10毫克/公克（衛署藥製字第049765號）」仿單、標籤、外盒、適應症變更。

相關網址consumer.fda.gov.tw/GMP/Product.aspx