1.臺灣汎生製藥廠股份有限公司申復許可證「"汎生"普挪痛膜衣錠500毫克(衛署藥製字第047674號)」賦形劑、包裝、標仿單鋁箔、成品檢驗規格及方法變更及收回自製，經衛生福利部准予變更。

2.仙台藥品工業股份有限公司申請許可證內衛藥製字第008661號「"仙台" 氧化鋅軟膏」仿單、標籤、外盒及適應症、用法用量、包裝變更。

3.華新橡膠工業股份有限公司田中廠持有之「“華新”通氣咬嘴(未滅菌)（衛署醫器製壹字第001817號）」、「“華新”矽質喉罩(滅菌)(衛署醫器製壹字第001862號)」、「“華新”創傷敷料(滅菌)(衛署醫器製壹字第002088號)」等3項醫療器材許可證經公告註銷。

4.帝博企業有限公司持有之「"帝博"英諾魁困難梭狀桿菌快速檢測試劑組（未滅菌）(衛部醫器輸壹字第015658號)」醫療器材許可證註銷。

5.保吉生化學股份有限公司持有之「“快得利”困難梭狀芽孢桿菌分子檢測套組(未滅菌)(衛部醫器輸壹字第014983號)」醫療器材許可證註銷。

6.「德芮達科技股份有限公司」未經核准擅自輸入「3Shape D800」醫療器材。

7.黃氏製藥股份有限公司申請內衛藥製字第016953號「達膚安軟膏」中英文品名變更、申請商移轉、製造廠、包裝變更及標籤仿單外盒變更。

8.皇佳化學製藥股份有限公司申請「治可糖漿（衛署藥製字第020496號）」仿單、標籤、外盒變更。

9.醫強科技股份有限公司申請許可證衛署藥製字第043444號「醫強佳碘液10毫克/毫升」仿單、標籤、包裝、適應症變更。

10.易陽實業有限公司持有之「“易陽”免癢糖衣錠50公絲（美海得林）(衛署藥製字第031808號)」藥品許可證經公告註銷。

11.松林藥品有限公司申請「維力欣口內膏1公絲/公克（丙酮特安皮質醇）(衛署藥製字第035942號)」藥品許可證之標籤、仿單、外盒變更。

12.南光化學製藥股份有限公司申請衛署藥製字第033921號「吉胃福適治潰定加強膜衣錠150毫克」中文品名、原料及成品檢驗規格方法、製造廠地址、仿單外盒及鋁箔變更。

 

相關網址 consumer.fda.gov.tw/GMP/Product.aspx