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健保與會務訊息 Health Insurance & Meeting

 

新竹縣衛生局函轉衛福部公告註銷藥物回收乙案,詳如說明。 2019-05-16

新竹縣衛生局函轉衛福部公告註銷藥物回收乙案,詳如說明。

1.旭邦醫療器材有限公司持有之「“艾爾卡福特”一次使用型喉頭鏡葉片(滅菌)」(衛署醫器製壹字第004696號)醫療器材許可證註銷。

2.永信藥品工業股份有限公司持有之「癒胃康凍晶注射劑40毫克(衛部藥製字第058196號)」藥物許可證,仿單、標籤、外盒變更。

3.永信藥品工業股份有限公司持有之「允消手悅乳膏(衛署藥製字第042392號)」藥物許可證,仿單、標籤、外盒變更。

4.羅得化學製藥股份有限公司持有之「" 羅得"可膚朗乳膏(衛署藥製字第031306號)」藥物許可證,仿單、標籤、外盒變更。

5.永信藥品工業股份有限公司持有之「律脂膜衣錠20毫克(衛署藥製字第047928號)」藥物許可證,仿單、標籤、外盒變更。

6.優生製藥廠股份有限公司藥品「"優生"天樂錠100毫克(阿廷諾)TENOL TABLETS 100MG "Y.S." (ATENOLOL)(衛署藥製字第029443號)」(批號E535、F183、FL49及G546)回收。

7.原訂將於108年5月1日取消健保給付之特材品項「"飛利浦心臟電擊復甦器-電擊貼片(成人)」共2項(特材代碼:LEE01M3501HP及LEE01M3713HP),修正至109年4月1日取消健保給付。

8.大裕生技興業有限公司藥品「"大裕" 三支雨傘標友露安液YULUAN SOLUTION "DAIYU"(衛署藥製字第045350號)」(批號17003V)回收。

9.祈達實業有限公司持有之「鼻炎立克軟膠囊(衛署藥輸字第025848號)」藥物許可證,經公告註銷。

10.葡萄王生技股份有限公司申請「安嗽糖漿(衛署藥製字第026191號)」許可證藥商移轉、中英文品名變更。

11.元氣堂呂貿易有限公司持有之「克好膠囊(衛署藥輸字第011890號)」藥品許可證經公告註銷。

12.美西製藥有限公司申請許可證「“美西”免酸痛液10公絲/公撮(??美酒辛) (衛署藥製字第038525號)」中文品名、包裝、儲存條件及仿單、標籤、外盒變更。

13.國信藥品股份有限公司申復「癒風錠(衛署藥製字第005225號)」、「斯立克錠200公絲(蘇林達克)(衛署藥製字第026679號)」、「美他濕朗膠囊(內衛藥製字第008029號)」等3張許可證申請商移轉及委託製造廠等變更。

 

14.健喬信元醫藥生技股份有限公司藥品「善得明眼藥水SALUTE OPHTHALMIC SOLUTION(衛署藥製字第046899號)」(批號UK008、UK016、VA023、VD005及VE005)回收。

15.新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司持有之「必帝困難梭狀芽孢桿菌檢驗試劑(未滅菌)」(衛署醫器輸壹字第008339號)醫療器材許可證註銷。

16.瀚揚有限公司持有之「"博方"困難梭狀桿菌檢測試劑(未滅菌)」(衛部醫器輸壹字第014698號)醫療器材許可證註銷。

17.壯生醫療器材股份有限公司持有之「”信迪思”手動式骨科手術器械(滅菌/未滅菌)(衛署醫器輸壹字第004372號)」醫療器材許可證註銷。

18.凱杰生物科技有限公司持有之「“凱杰”阿特斯困難梭狀芽孢桿菌檢驗試劑組(未滅菌)(衛部醫器輸壹字第015549號)」醫療器材許可證註銷。

19.新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司持有之「必帝困難梭狀芽孢桿菌檢驗試劑(未滅菌)(衛署醫器輸壹字第008339號)」醫療器材許可證註銷。

20.瀚揚有限公司持有之「”博方”困難梭狀桿菌檢測試劑(未滅菌)(衛部醫器輸壹字第014698號)」醫療器材許可證註銷。

21.易陽實業有限公司持有之「"易陽"立索菌錠50公絲(來縮酵素)(衛署藥製字第027126號)」藥品許可證經公告註銷。

相關網址 consumer.fda.gov.tw/GMP/Product.aspx