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健保與會務訊息 Health Insurance & Meeting

 

新竹縣衛生局函轉衛福部公告註銷藥物回收乙案,詳如說明。 2018-12-24

新竹縣衛生局函轉衛福部公告註銷藥物回收乙案,詳如說明。

1.台耀化學股份有限公司持有之「亞佛苯酮(衛署藥製字第045634號) 」、「戊丁那沙特(衛署藥製字第045730號)」、「因素利口坐(衛署藥製字第046014號)」、「甲基-苯亞甲基樟腦(衛署藥製字第046015號)」、「奧克托鏈(衛署藥製字第047617號)」、「歐緹斯特(衛署藥製字第047786號)」、「赫莫斯特(衛署藥製字第048218號)」等7件藥物許可證,經公告註銷。

2.溫士頓醫藥股份有限公司藥品「可必妥眼藥膏Cotobra Ophthalmic Ointment(衛部藥製字第059013號)」(批號COT17002)主動回收。

3.瑩碩生技醫藥股份有限公司藥品「宜剋菌點耳液0.3% Thamic Otic Solution 0.3%(衛署藥製字第048354號)」(批號TH17004)主動回收。

4.應元化學製藥股份有限公司持有之「"應元"咳得鎮錠200毫克(格利西力)(衛署藥製字第026315號)」藥物許可證經公告註銷。

5.溫士頓醫藥股份有限公司製造之「百福眼藥水0.3%(泰百黴素)〝溫士頓〞(衛署藥製字第042823號)」(批號:BI-16001)等11項藥品回收。

(相關網站:https://www.fda.gov.tw/TC/siteListContent.aspx?sid=305&id=421)

6.中菱醫藥有限公司產品「"中菱"必佳恩點眼液(衛部藥製字第058636號)」(批號:BEN17001)藥品回收。

7.新一點靈企業股份有限公司產品「新一點靈B12眼藥水(內衛藥製字第016863號)」(批號:ITR17002、ITR17007、ITR18003)藥品回收。

8.醫技實業有限公司持有之衛署醫器製壹字第004115號「"醫技" 氧氣面罩(未滅菌)」許可證公告註銷。

9.聯邦化學製藥股份有限公司藥品「”聯邦”比斯拉脫膠囊 120 毫克Visrrat capsules 120mg“Union”(衛署藥製字第050155號)」(批號75A06T、76A13T及76A23T)主動回收。

相關網址 consumer.fda.gov.tw/GMPList/ProductList.aspx