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新竹縣衛生局函轉衛福部公告註銷藥物回收乙案,詳如說明。 2018-10-25

新竹縣衛生局函轉衛福部公告註銷藥物回收乙案,詳如說明。

1.百聯儀器有限公司持有之「“帖克諾”一般手術用手動式器械(未滅菌)(衛署醫器輸壹字第006638號)」醫療器材許可證經公告註銷。

2.美時化學製藥股份有限公司藥品「"美時" 因達脈持續性藥效錠1.5公絲MILIX SR TABLETS 1.5MG "LOTUS"(衛署藥製字第046538號)」(批號506223)回收。

3.台灣愛力根藥品股份有限公司藥品「傲迪適眼後段植入劑Ozurdex (dexamethasone intravitreal implant) 0.7mg(衛署藥輸字第025360號)」(批號E76745、E76943、E78726、E79157、E79467、E80405、E80567、E80787、E81344及E82127)回收。

4.德業聚股份有限公司持有之衛部醫器輸壹字第015148號 "絲利內"氧氣面罩(未滅菌)註銷。

5.聯杏股份有限公司持有之「衛部醫器輸壹字第017333號“瑞斯美”氧氣面罩(未滅菌)」許可證註銷。

6.伊立康企業有限公司持有之「衛部醫器陸輸壹字第002219號"眠希"氧氣面罩(未滅菌)」許可證註銷。

7.紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司持有之「衛署醫器輸壹字第009041號 "費雪派克"氧氣面罩(未滅菌)」許可證註銷。

8.博先有限公司持有之「衛部醫器輸壹字第015393號"西普"氧氣面罩(未滅菌)」許可證註銷。

9.金賓汽車股份有限公司持有之「衛部醫器輸壹字第016460號"史賓瑟"氧氣面罩(未滅菌)」許可證註銷。

10.台裕化學製藥廠股份有限公司藥品「"台裕" 複方維他命B注射液B-COMPLEX INJECTION "TAI YU"(衛署藥製字第014759號)」(批號RL0905、RL1005、RL1507及SF0604)回收。

相關網址 consumer.fda.gov.tw/GMPList/ProductList.aspx