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新竹縣衛生局函轉衛福部公告註銷藥物回收乙案,詳如說明。 2018-10-03

新竹縣衛生局函轉衛福部公告註銷藥物回收乙案,詳如說明。

1.數碼生醫科技股份有限公司所持有之「"數碼生醫" 氧氣面罩 (未滅菌)(衛部醫器製壹字第005251號)」等8張醫療器材許可證註銷。

2.寶齡富錦生技股份有限公司平鎮廠藥品「易可舒乳膏ECOSONE CREAM "BOWLIN"(衛署藥製字第023662號)」(批號053-1413及053-1415)回收。

3.嘉興生技有限公司輸入之「“思派安德適”雙極電極」產品配件「手機」、「管銷」(衛部醫器輸字第026992號)醫療器材,涉違反藥事法,屬第一級回收。

4.崇仁科技事業股份有限公司持有之(衛署醫器陸輸壹字第000329號)「“崇仁”氧氣面罩」許可證註銷。

5.台灣永光化學工業股份有限公司持有之「十一酸睪酮"臺灣永光"(衛部藥製字第058406號)」藥物許可證,經公告註銷。

6.杏輝藥品工業股份有限公司持有之許可證,衛部藥製字第059680號「"杏輝"杏利克膜衣錠100毫克」仿單、外盒、鋁箔變更。

7.杏輝藥品工業股份有限公司持有之衛部藥製字第055934號「"杏輝"杏瑞鉑靜脈注射液5毫克/毫升」許可證適應症、用法用量及仿單、標籤、外盒變更。

8.愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠持有之衛署醫器製壹001854號「"愷得"陽壓呼吸器面罩及配件(未滅菌)」許可證註銷。

9.科云生醫科技股份有限公司持有之「"科云" 超吸收敷料 (滅菌)」(衛部醫器製壹字第006154號)醫療器材許可證公告註銷。

10.溫士頓醫藥股份有限公司藥品「"溫士頓" 好視多眼用懸浮液1公絲/公撮FOXONE OPHTHALMIC SUSPENSION 1MG/ML "WINSTON"(衛署藥製字第044167號)」(批號FX-17019)(批號FX-17020)回收。

11.衛生福利部註銷健喬信元醫藥生技股份有限公司持有之「優列扶膠囊2毫克」(衛署藥製字第057812號)藥物許可證。 

相關網址 consumer.fda.gov.tw/GMPList/ProductList.aspx