1.生達化學製藥股份有限公司藥品

「“生達”舒心樂膜衣錠 160 毫克」(衛署藥製字055557號)(批號TV070080-TV070083及TV070086-TV070087，6批)

「“生達”舒心樂膜衣錠 80 毫克」(衛署藥製字055585號)(批號TV060081-TV060082，2批)

「得平壓膜衣錠5/80毫克 (衛部藥製字第058570號)」(批號TA440009-TA440046，38批)

「利壓舒膜衣錠80/12.5毫克(衛部藥製字第059809號)」(批號TV080001-TV080003，3批)等4款藥品回收。

2.優生製藥廠股份有限公司藥品「"優生"天樂錠100公絲(阿廷諾)TENOL TABLETS 100MG "Y.S." (ATENOLOL)(衛署藥製字第029443號)」(批號EJ30)回收。

3.宇盛儀器股份有限公司持有之「”瑪迪安納”樹脂石膏繃帶（未滅菌）（衛署醫器輸壹字第013052號）」醫療器材許可證註銷。

4.輝瑞大藥廠股份有限公司持有之「壓克痛錠７５毫克(衛署藥輸字第022842號)」藥品許可證註銷一案。

5.安九針業有限公司持有之「"安九"拋棄式單手針(衛署醫器製字第000640號)」醫療器材許可證註銷。

6.新廣業股份有限公司持有之醫療器材許可證「“新廣業”非侵入式陽壓呼吸面罩 (未滅菌)」(衛署醫器製壹字第003105號)許可證註銷。

7.程毅企業有限公司持有之醫療器材許可證「"杰納斯"氧氣面罩(未滅菌)(衛部醫器輸壹字第017880號)」許可證註銷。

8.三洋藥品工業股份有限公司大發廠藥品「維士比液(衛署藥製字第004782號)」(批號：170525-1、170313-1)回收。

9.明華化學製藥廠股份有限公司持有之「明華複方鋁膠膠囊(衛署藥製字第000749號)」、「"明華"安耐靜止痛錠(衛署藥製字第024037號)」、「複方鋁膠懸液劑(內衛藥製字第009812號)」、「康童滴劑(內衛藥製字第009867號)」、「安敵濕液(內衛藥製字第009868號)」、「和鎂健片(內衛藥製字第009890號)」、「達利命糖衣錠(內衛藥製字第009894號)」、「康童糖漿(內衛藥製字第011140號)」、「明華健兒滴劑(內衛藥製字第011825號)」、「明華健兒糖漿(內衛藥製字第012120號)」等10件藥品許可證經公告註銷。

 

10.有關明華化學製藥廠股份有限公司持有之藥物許可證「克屑洗髮精2％W/Ｗ（克多可那挫）」(衛署藥製字第038216號)、

「"明華"安冒克錠」(衛署藥製字第042228號)、「咳服舒林止咳糖漿〝明華〞」(衛署藥製字第044033號)、「咳服舒鎮咳糖漿〝明華〞」(衛署藥製字第044237號)、「克羅敏糖漿」(內衛藥製字第009884號)、「佳樂美擦劑」(內衛藥製字第011147號)、「安敏咳服舒林糖漿」(內衛藥製字第011175號)、「咳服舒林可待因糖漿」(內衛藥製字第011724號)、「明樂止咳糖漿」(內衛藥製字第012098號)、「咳服舒林糖漿」(內衛成製字第001283號)計10件經公告註銷。

11.杏輝藥品工業股份有限公司持有之「"杏輝"喜美凝膠(喜普理諾)(衛署藥製字第 023231 號)」仿單、標籤、外盒變更。

12.台灣飛利浦股份有限公司持有之衛署醫器輸壹字第009359號“磊仕”氧氣面罩(未滅菌)許可證註銷。

13.「天福儀器有限公司」涉未經核准擅自製造販售醫療器材「低週波治療器(衛署醫器製字第000704號)」，如有案內產品請立即下架勿再販售與使用。

14.信東生技股份有限公司藥品「舒壓膜衣錠１００公絲（阿廷諾）STERMIN F.C. TABLETS 100MG (ATENOLOL) "S.T."(衛署藥製字第034359號)」(批號6CS2234、6CK2863、6C03043、6CP1861、6OB0376、6OB0377、6OB2643、6OD0279、6OD0280、6OD0281及6OD0282)回收。

15.麥迪森醫藥股份有限公司藥品「"麥迪森"得視隆眼藥水0.1% Desalone Eye Drops 0.1% "MEDICINE"(衛署藥製字第057904號)」(批號5196903、5196904、5196B05、5196B06、5197601、5197602、5197A03及5197A04)回收。

16.佳醫健康事業股份有限公司藥品「"佳液"酸性洗腎液 RB-1252 RB-10 "RENABIO" ACID CONCENTRATES, PART A.RB 1252(衛署藥製字第047229號)」(批號M7064…)回收。

相關網址 consumer.fda.gov.tw/GMPList/ProductList.aspx