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新竹縣衛生局函轉衛福部公告註銷藥物回收乙案,詳如說明。 2018-07-25

新竹縣衛生局函轉衛福部公告註銷藥物回收乙案,詳如說明。

1.優良化學製藥股份有限公司藥品「"優良" 磷酸鉀注射液POTASSIUM PHOSPHATE INJECTION(衛署藥製字第021343號)」(批號L8140)回收。

2.德久化學股份有限公司持有之「"德久" 牛磺酸(衛署藥製字第027962號)」藥物許可證經公告註銷。

3.三洋藥品工業股份有限公司大發廠持有之「虎爾強糖衣錠(內衛藥製字第006320號)」、「千百力-愛糖衣錠(內衛藥製字第007651號)」2件藥品許可證註銷。

4.中生生技製藥股份有限公司持有之「富利瀉內服液(衛署藥製字第055294號)」藥品許可證之標仿單外盒依首家、成品檢驗規格方法依藥典變更。

5.五洲製藥股份有限公司藥品「益可膚乳膏ECOFU CREAM(衛署藥製字第027166號)」(批號D184)回收。

6.十全實業股份有限公司藥品「"十全"淨痰膠囊375毫克(卡玻西典)JINTUM CAPSULES 375MG (S-CARBOXYMETHYLCYSTEINE)(衛署藥製字第026615號)」(批號N002)回收。

7.瑪科隆股份有限公司「""瑪科隆""科適壓膜衣錠80/12.5

毫克 KOVAN PLUS Film Coated Tablets 80/12.5mg ”MACRO”」(衛署藥製字第057371號)"回收。

 

8.瑞安大藥廠股份有限公司「凡內膜衣錠160毫克 Valen F.C. Tablets 160mg」(衛部藥製字第058537號)回收。

 

9.生達化學製藥股份有限公司產品「“生達”舒心樂膜衣錠 160 毫克 Valsart Film coated Tablets160mg“Standard”(Valsartan)(衛署藥製字第055557號)及「“生達”舒心樂膜衣錠 80 毫克 Valsart Film coated Tablets 80mg“Standard”(Valsartan)(衛署藥製字第055585號)藥品回收。

10.永信藥品工業股份有限公司產品「"永信"樂速降膜衣錠160毫克 Valsardin Film Coated Tablets 160mg "Yung Shin"(衛署藥製字第057380號)」及「"永信"樂速降膜衣錠80毫克 Valsardin Film Coated Tablets 80mg "Yung Shin"(衛署藥製字第057381號)」回收。

11.眾里科技有限公司持有之「“眾里”製氧機(衛部醫器製字第004805號)」醫療器材許可證經公告註銷。

12.永豐化學工業股份有限公司持有藥物「""永豐""安克得淨消毒溶液10%(氯化/二甲烴銨)(衛署藥製字第025691號)」「

13.""永豐""豐賜寧膠囊500毫克(阿斯匹林)(衛署藥製字第027189號)」「

""永豐""益參黴素注射液50公絲/公撮(希索黴素)(衛署藥製字第028960號)」許可證計3件經公告註銷。

 

14.健亞生物科技股份有限公司持有之「健亞〞健樂舒錠200公絲(美非歐隆)」(衛署藥製字第042743號)藥品許可證經公告註銷。

 

15.臺灣汎生製藥廠股份有限公司持有之藥物「

""汎生""速復利膠囊250公絲(西華定)(衛署藥製字第040084號)」許可證經公告註銷。

16.百隆皮鞋有限公司持有之「"百隆"肢體裝具(未滅菌)(衛署醫器製壹字第003590號)」醫療器材許可證註銷。

17.視霸光學股份有限公司製造之「高視能日拋型軟性隱形眼鏡」(衛部醫器製字第005043號)醫療器材,涉違反藥事法一案,請依說明段辦理第二級回收。

相關網址 consumer.fda.gov.tw/GMPList/ProductList.aspx