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新竹縣衛生局函轉衛福部公告註銷藥物回收乙案,詳如說明。 2018-06-25

新竹縣衛生局函轉衛福部公告註銷藥物回收乙案,詳如說明。

1.易生堂製藥廠股份有限公司持有之藥物許可證,共6件註銷。衛署藥製字第036930號「清脂錠150公絲(硫酸鈉聚葡萄糖)」、衛署藥製字第035062號「伊普膜衣錠200公絲〝易生堂〞」、衛署藥製字第035175號「五分珠錠」、衛署藥製字第035797號「五分珠感冒膠囊」、衛署藥製字第036535號「肝體健膠囊150公絲(思利馬林)」、衛署藥製字第036731號「咳寧錠20公絲(苯普百林)」。

2.詮達股份有限公司新竹廠接受保力達股份有限公司委託製造產品「保力達B液(衛署藥製字第003870號)」(批號:1704460)回收。

3.輝瑞生技股份有限公司持有之藥物許可證計2件經公告註銷。「""台灣氰胺""立可通新黴素眼用軟膏」(內衛藥製字第003677號 )

、「立達補血靈膠囊」(內衛藥製字第003939號)

4.永豐化學工業股份有限公司持有之藥物許可證計8件經公告註銷。衛署藥製字第001776號「""永豐""腹膜灌洗液」、衛署藥製字第010892號「""永豐""賜復能注射劑」、衛署藥製字第011107號「安博黴素口服懸浮液用粉」、衛署藥製字第014945號「""永豐""三水安比西林」、衛署藥製字第023460號「""永豐""賜復能注射劑1公克(施華黴素)」、衛署藥製字第033740號「懸膠葆黴素注射液」、衛署藥製字第058002號「胃疾鎮注射液」、衛署藥製字第058009號「凍晶力維賜靜注射劑」

5.有關富力奇實業有限公司製造之「三達W型生技膜口罩」,涉違反藥事法相關規定。

「W型-立體型成人-黑素面-生技膜-同色系-3pcs/bag」批號:2018/1/15、2018/1/25、2018/4/17、2018/4/18、2018/4/19、2018/4/20。

「W型-立體型成人-藍素面-生技膜-同色系-3pcs/bag」批號:2018/1/15、2018/1/25、2018/2/9、2018/2/13、2018/3/9、2018/5/31、2018/6/1。

「W型-立體型成人-粉紅素面-生技膜-同色系-3pcs/bag」批號:2018/1/15、2018/1/26、2018/3/30、2018/5/23、2018/5/28、2018/5/29。"

6.轉知有關回春堂製藥廠股份有限公司持有之「〝回春堂〞金固胃散(衛署藥製字第029364號)」藥物許可證註銷。

相關網址 consumer.fda.gov.tw/GMPList/ProductList.aspx