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新竹縣衛生局函轉衛福部公告註銷藥物回收乙案,詳如說明。 2018-06-13

新竹縣衛生局函轉衛福部公告註銷藥物回收乙案,詳如說明。

1.寰波科技股份有限公司持有之衛部醫器製壹字第005978號「"寰波" 注射架(未滅菌)」及衛部醫器製壹字第006430號「媚芙柔注射架(未滅菌)」兩項許可證註銷。

2.寶齡富錦生技股份有限公司持有之衛部醫器製壹字第017004號「"茵創菲爾"注射架(未滅菌)」許可證註銷。

3.普惠醫工股份有限公司持有之「"普惠"檢驗手套(未滅菌)」(衛署醫器製壹字第000111號)醫療器材許可證註銷。

4.旭富製藥科技股份有限公司桃園廠持有之「洛普分鈉(Loxoprofen Sodium Hydrate"SCI"」(衛署藥製字第056704號)藥物許可證經公告註銷。

5.「亞星國際科技股份有限公司」未經核准輸入藥品「維生素D3膠囊」一案,如有案內產品請立即下架勿再販售與使用,並儘速配合回收事宜。

6.輝瑞生技股份有限公司持有之「贊安諾持續性藥效錠1毫克(衛署藥輸字第021699號)」藥物許可證經公告註銷。

7.寶齡富錦生技股份有限公司藥品「麻舒痛 乳膏Lidopin Cream(衛署藥製字第048067號)」(批號451-1516及451-1521)回收。

8.尼斯可股份有限公司新莊廠藥品「得他隆錠DELTALONE TABLETS(內衛藥製字第008170號)」(批號D03601、D03602及D03603)回收。

9.寶齡富錦生技股份有限公司藥品「四益乳膏SCHEREE CREAM "BOWLIN"(衛署藥製字第021573號)」(批號107-1503及107-1504)回收。

10.華貿行實業股份有限公司持有之「“華貿”愛膚寧乳膏」(衛署藥製字第035865號)

「“華貿”優利膚乳膏」(衛署藥製字第039770號)

「”華貿”康格─優膠囊」(衛署藥製字第043590號)

「""華貿""順麗淨乳膏」( 衛部藥製字第058563號)

11.「敏得朗軟膏」(衛部藥製字第058610號)"等5張藥品許可證經衛生福利部核准變更委託製造廠,轉知會員依規定配合辦理回收驗章事宜。

12.永豐化學工業股份有限公司持有藥物許可證計24件經公告註銷乙案,惠請週知所屬會員依「藥物回收處理辦法」辦理相關事宜。

13.「康必安注射液(內衛藥製字第003712號)」、「"永豐"健黴素注射液(內衛藥製字第003718號)」、「博西林注四十萬單位(內衛藥製字第004458號)」及「"永豐"健黴素注射劑1公克(硫酸康絲菌素)(內衛藥製字第006941號)」、「力黴素膠囊150公絲(衛署藥製字第003851號)」、「“力黴素膠囊150公絲”(衛署藥製字第003851號)」、「“力黴素膠囊300公絲”(衛署藥製字第003852號)」、「“安博黴素膠囊500公絲”(衛署藥製字第010773號)」、「“利百黴素膠囊”(衛署藥製字第011002號)」、「“永豐萬博黴素膠囊”(衛署藥製字第011003號)」、「“永豐爽碘液(普維酮-碘)”(衛署藥製字第018278號)」、「“永豐益腦暢錠1.5公絲(待赫果信)”(衛署藥製字第021417號)」、「“永豐萬博黴素膠囊500公絲(安莫西林)”(衛署藥製字第023042號)」、「“易治風膠囊400公絲(伊普)”(衛署藥製字第024316號)」及「“永豐四環黴素膠囊500公絲(鹽酸四環黴素)”(衛署藥製字第024432號)」、「“克羅風膜衣錠(待克菲那)”(衛署藥製字第024306號)」、「“泛納痛錠500毫克(乙醯胺酚)”(衛署藥製字第039025號)」、「“安博黴素膠囊”(內衛藥製字第001633號)」、「“安克得明消毒液”(內衛藥製字第003734號)」、「“永豐的確美他爽片”(內衛藥製字第004009號)」、「“紅絲菌素E膠囊”(內衛藥製字第006183號)」、「“永豐四環黴素膠囊250公絲”(內衛藥製字第006184號)」、「“矽樂片”(內衛藥製字第007264號)」、「“博通片”(內衛藥製字第007276號)」及「“征露丸”(內衛藥製字第000973號)」

15.「大西洋國際企業有限公司」涉嫌未經核准製造「高效煥白極緻精華乳15ml(井田井妍詩白乳膏) (衛署藥輸字第032921 號)」「活氧更新角質霜(溫和)15ml(活力白乳膏)(衛署藥輸字第044413號)」

16.「活氧更新角質霜15ml(明大愛蒂美乳膏)(衛署藥輸字第033281號)」等3項產品回收。

17.實創國際生技股份有限公司持有之「"實創"胃幽門螺旋桿菌抗原快速檢驗試劑(未滅菌)」(衛部醫器製壹字第006034號)藥物許可證註銷。

18.宏奇實業有限公司持有之「"宏奇"醫療用衣物(未滅菌)」(衛部醫器陸輸壹字第002095號)醫療器材許可證註銷。

相關網址 consumer.fda.gov.tw/GMPList/ProductList.aspx