| 新竹縣衛生局函轉衛福部公告註銷藥物回收乙案,詳如說明。 | 2018-03-22 |
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新竹縣衛生局函轉衛福部公告註銷藥物回收乙案,詳如說明。 1.泰博科技股份有限公司製造之「福爾見康血糖測試系統」(衛部醫器製字第004706號)產品,涉違反藥事法規定。 吉優光學有限公司輸入之「吉優利可」、「吉優幻彩」彩色軟性隱型眼鏡產品,涉違反藥事法規定。 2.達觀股份有限公司經銷販售之「"觀達"外科手術口罩(衛部醫器陸輸字第000602號)(批號:GKELS28013)」醫療器材,檢驗結果與規定不符。 3.達觀股份有限公司經銷販售之「"觀達"醫療用口罩(未滅菌)(衛署醫器輸壹字第011832號)(批號:GKEL66006)」醫療器材,檢驗結果與規定不符。 4.德克國際有限公司持有之「"德克"幽門桿菌抗原酵素免疫試劑(未滅菌)(衛署醫器製壹字第004608號)醫療器材許可證公告註銷。 5.正峰化學製藥股份有限公司持有之藥物許可證經公告註銷一案,惠請週知所屬會員一「藥物回收處理辦法」辦理相關事宜。 6.「賜眼康點眼液"溫士頓"(衛署藥製字第043619號)」及「"合誠"斯麗肝膠囊150公絲(衛署藥製字第038840號)」之藥品回收案,請配合下架回收相關事宜。 7."美時"化學製藥股份有限公司藥品「美時雅努麻錠20毫克ARHEUMA TABLETS 20MG "LOTUS"(衛署藥製字第045971號)」(批號400213等共15批)回收。 8.歐強國際有限公司販售之「"美尼克"醫用口罩(衛署醫器輸字第011663號)」(批號:16520000)醫療器材,檢驗結果與規定不符。 9.普蘭企業股份有限公司持有之「"普蘭"麻醉呼吸管路(未滅菌)」藥物許可證公告註銷。
相關網址 consumer.fda.gov.tw/GMPList/ProductList.aspx
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