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健保與會務訊息 Health Insurance & Meeting

 

新竹縣衛生局函轉衛福部公告註銷藥物回收乙案,詳如說明。 2018-03-08

新竹縣衛生局函轉衛福部公告註銷藥物回收乙案,詳如說明。

1.有關蓓莉雅股份有限公司持有之「"福清"外科手術用口罩(衛部醫器陸輸字第000313號」及「"蓓莉雅"外科手術用口罩(衛部醫器陸輸字第000758號」,應辦理回收一案。

2.有關岡新塑膠工業股份有限公司持有之「"岡新"熱及濕氣凝結器(人工鼻)(滅菌)(衛署醫器製壹字第004191號)」醫療器材許可證公告註銷一案,請依說明段辦理。

3.有關「合誠捨暈寧糖衣錠(衛署藥製字第020921號)」及「諾得感冒維他命膠囊(衛署藥製字第027096號)」之藥品回收案,請轉知所屬會員,配合下架回收相關事宜。

4.有輝瑞生技股份有限公司持有之「普美來錠0.3/1.5毫克(衛署藥輸字第024102號)」藥品許可證經公告註銷一案,請依說明段辦理。

5.有關信東生技股份有限公司持有之「氯黴素針1克(內衛藥製字第011597號)」藥物許可證公告註銷一案,惠請轉知所屬會員依說明段辦理。

6.有關宜蘭縣羽羽士企業有限公司製售之「護具(衛署醫器製壹字第001040號)」涉違反藥事法乙案,因該公司已解散在案,為維護民眾用藥安全及權益,惠請轉知所屬會員立即下架,勿陳列販售旨揭違規產品。

7.有關合誠化學製藥股份有限公司產品「"合誠" 斯麗肝膠囊150公絲(思利馬林)(衛署藥製字第038840號)」(批號:D1607034)回收一案,請轉知所屬會員知悉。

8.有關加利股份有限公司經販售之「"加利"醫用口罩(未滅菌)(衛署醫器製壹字第001787號)」(製造日期:104年1月5日)醫療器材,檢驗結果與規定不符一案,請依說明段辦理。

9.有關英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司委託製造、販售之「保盾外科手術口罩(衛署醫器製字第003462號)批號:1051961」醫療器材,檢驗結果與規定不符一案,請依說明段辦理。9

10.有關龍友實業有限公司販售之「"西門紫"瑞克思登助聽器(未滅菌)」(衛署醫器輸壹字第001735號)產品回收一案,請依說明段辦理。

11.有關旭富製藥科技有限公司桃園廠持有藥物許可證1件經公告註銷乙案,惠請週知所屬會員依「藥物回收處理辦法」辦理相關事宜。

有關瑞士藥廠股份有限公司持有藥物許可證1件經公告註銷乙案,惠請週知所屬會員依「藥物回收處理辦法」辦理相關事宜。

有關正和製藥股份有限公司新營廠持有藥物許可證計4件經公告註銷乙案,惠請週知所屬會員依「藥物回收處理辦法」辦理相關事宜。

 

相關網址 consumer.fda.gov.tw/GMPList/ProductList.aspx