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新竹縣衛生局函轉衛福部公告註銷藥物回收乙案,詳如說明。 2016-09-07

新竹縣衛生局函轉衛福部公告註銷藥物回收乙案,詳如說明。

1.有關羽羽士企業有限公司持有之藥物許可證「”羽羽士”軀幹裝置(未滅菌)(衛署醫器製壹字第001159號)」,經衛福部公告註銷。

2.有關羽羽士企業有限公司持有之藥物許可證「”羽羽士”背架(未滅菌)(衛署醫器製壹字第001054號)」,經衛福部公告註銷。

3.有關羽羽士企業有限公司持有之藥物許可證「”羽羽士”手臂吊帶(未滅菌)(衛署醫器製壹字第001041號)」,經衛福部公告註銷。

4.有關羽羽士企業有限公司持有之藥物許可證「”羽羽士”頸圈(未滅菌)(衛署醫器製壹字第001043號)」,經衛福部公告註銷。

5.有關羽羽士企業有限公司持有之藥物許可證「"羽羽士"保護性限制帶(未滅菌)」(衛署醫器製壹字第001240號)」,業經衛生福利部公告註銷

6.有關羽羽士企業有限公司持有之藥物許可證「"羽羽士"護具(未滅菌)」(衛署醫器壹字第001040號)」公告註銷一案。 

7.有關杏輝藥品工業股份有限公司之「”杏輝”后鮮膠囊120毫克(衛部藥製字第058358號)」委託製造廠、賦形劑、成品外觀、成品檢驗規格及方法、原料檢驗規格及方法及仿單標籤外盒變更1案,請配合下架回收驗章。

8.有關杏輝藥品工業股份有限公司之「"杏輝"補力素膠囊(衛署藥製字第033525號)」適應症及仿單、標籤變更1案,請配合下架回收驗章。

9.有關台裕化學製藥廠股份有限公司主動回收藥品「倍利敏痛注射液 PYRICOBAMIN INJECTION "TAI YU"(衛署藥製字第014357號)」(批號QH0603、QG0704、QH1005)1案,請配合下架回收相關事宜。

10.有關妙仁企業有限公司主動回收藥品「安賜他明錠 ACETAZOLAMAX TABLETS (衛署藥製字第007819號)」(批號NL9274)乙案。

11.有關瑞安大藥廠股份有限公司主動回收藥品「康利舒冒感冒日夜膠囊 Cold-Free Day & Ni

ght Capsules (衛署藥製字第057301號)」(批號4321、4324及4327)一案"

12.有關臺灣汎生製藥廠股份有限公司屏東農科分公司之「速華林注射劑(頭孢若林納)”汎生”(衛署藥製字第042714號)」仿單、標籤變更1案,惠請配合下架回收。

13.有關五福化學製藥股份有限公司主動回收產品「非尼乙非林點眼液10%(衛署藥製字第030859號,批號PE1602)」1案。

 

相關網址 consumer.fda.gov.tw/GMPList/ProductList.aspx