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健保與會務訊息 Health Insurance & Meeting

 

新竹縣衛生局函轉衛福部公告註銷藥物回收乙案,詳如說明。 2016-07-27

新竹縣衛生局函轉衛福部公告註銷藥物回收乙案,詳如說明。

1.有關郁正股份有限公司藥物許可證「“郁正”保護性限制帶(未滅菌)(衛署醫器製壹字第003577號)」衛福部公告註銷一案。

2.有關易陽實業有限公司之「”易陽”舒血凝糖衣錠100公絲(梯可比定)」(衛署藥製字第034016號)、「”易陽”克炎凝膠1%(二克氯吩鈉)」(衛署藥製字第039744號)藥物許可證共2年,經衛生福利部公告註銷1案。

3.有關東生華製藥股份有限公司「Dextromethorphan Hydrobromide Sustained-Release Film-Coated Tablets 60 mg(衛署藥製字第042687號)」回收乙案。

4.有關威力化學製藥公司產品「一陣風感冒液(衛署藥製字第024812號,批號AC1613)」之藥品回收1案。

5.有關台灣大正製藥股份有限公司主動回收藥品「大正百保能感冒膠囊 PABRON CAPSULES(衛署藥製字第0426670號)」(批號PACaI001)1案。

6.有關華昌製藥生化科技股份有限公司製造未經核准發給藥品許可證即製造「滑石粉」等96件藥品1案。

7.有關優生製藥廠股份有限公司主動回收藥品「"優生"尿適膜衣錠200公絲(福來沃賽)GENXATE F.C. YABLETS 200MG"Y.S."(FLAVOXATE)(衛署藥製字第031853號)」(批號EL94)1案。

8.有關台灣曲克股份有限公司之「”曲克”路德明朗優尼格親水性導線(衛署醫器輸字第023970號)」醫療器材部分批號自願性回收1案。

相關網址 consumer.fda.gov.tw/GMPList/ProductList.aspx